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聚集泉科瑞达CZYZ-01推杆式胀大仪的技术优势与合规使用

来源:乐鱼vip注册    发布时间:2026-01-22 13:33:20

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  跟着2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《我国药典》)的正式施行,药用辅料与包装资料的质量操控规范逐渐提高。其间,作为测定药用玻璃、陶瓷及部分高分子资料热胀大功能的规范化办法,标志着热物理功能查验测验在药品全生命周期质量管理中的重要性日益凸显。

  在此布景下,专业、合规、高精度的推杆式胀大仪成为制药企业、药包材供货商及第三方查验测验的组织不可或缺的关键设备。山东泉科瑞达仪器有限公司推出的CZYZ-01推杆式胀大仪,正是为全面满意2025版药典4022要求而研制的高功能检测解决方案。

  热胀大系数(Coefficient of Thermal Expansion, CTE)是资料在气温改变时尺度稳定性的重要目标。关于药用玻璃容器(如西林瓶、安瓿瓶)、陶瓷坩埚、预灌封注射器组件等,CTE直接影响其:

  2025版《我国药典》公例4022明确规则:选用推杆式胀大仪,在规则升温速率下(一般为3–5℃/min),丈量样品在指定温度区间(如20–300℃)内的长度改变,核算线⁻⁶/℃。

  推杆式胀大仪经过高精度位移传感器(如LVDT或光栅尺)实时监测样品在程序控温过程中的细小长度改变。样品置于炉膛内,由石英推杆传递其胀大位移至传感器,结合温度信号,体系主动制作“温度-胀大量”曲线,并核算CTE值。

  该办法具有丈量精度高、重复性好、适用资料广等优势,特别合适刚性固体资料的热胀大功能表征。

  CZYZ-01推杆式胀大仪由山东泉科瑞达仪器有限公司自主研制,严厉对标2025版《我国药典》公例4022、ISO 10362、YBB有关规范,具有以下中心优势:

  2025版《我国药典》公例4022的施行,标志着我国药用资料热物理功能查验测验迈入规范化、精细化新阶段。泉科瑞达CZYZ-01推杆式胀大仪以精准、合规、智能的规划理念,助力企业高效应对新规应战,从源头保证药品包装的可靠性与安全性。

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